1. 目的：

制订生物安全柜校准操作规程，定期校准安全柜，以确保实验操作的安全可靠。

2. 范围：

适用于本公司生物安全柜的校准工作。

3. 职责：

质检部负责人、检验员对本规程的实施负责。

4. 内容：

4.1使用器具及试剂：

尘埃粒子计数器，电子微风仪，压力蒸汽灭菌器，培养箱及培养皿

营养肉汤琼脂培养基

4.2校准项目及测试方法：

按照安全柜操作规程启动安全柜，运行约半小时后，开始进行以下项目测试。

4.2.1风速 单位：m/s

采用便携式热球电风速计，按照说明书中的要求进行标定。

下降风速：把在主过滤器风速下游面50mm处的平面的面积分成等分面积，各面积中心点即为风速测点（见图2）。各测点间距不应大于250mm。将各测点风速值计算出截面风速算数平均值。结果应0.34±1 m/s范围内。

流入风速：同法将流入口面积均分为10等分，各面积中心点即为风速测点，其个测点风速算数平均值应在0.54±1 m/s范围内。

若风速检测结果不符合上述的要求，可以按照安全柜使用说明书操作调节风速大小，直至测试结果在要求范围内，才可进行下面校准项目的测试。

图2 风速测点布置图

4.2.2洁净度  单位：粒/L

使用激光尘埃粒子计数器，按照使用说明书操作，按照下降风速测点位置，检测各点的尘埃粒子数，其≥0.5um粒子数的算术平均值应≤3.52粒/L。

4.2.3菌落数  单位：cfu/皿·时

取内径90mm双碟，无菌操作注入融化的普通肉汤琼脂培养基20mL，制成平板，先在30～35℃培养48h证明无菌后，取双碟平板5只，在柜内以平均位置，打开碟盖，在柜中暴露30min后盖好，置30～35℃培养48h取出检查，平均每只双碟上生长的菌落数平均不得超过0.5cfu/皿·时。

4.3校准结果处理和校准周期

根据上述校准项目的数据，调试相应调整按钮或部件后，应符合上述标准和设备使用说明书的要求。使用中，应根据校准结果调整设备在符合要求的状态下进行试验。校准周期为二年。如在正常使用中，发生染菌或试验结果出现阳性，要随时校准。