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校准标定

生物安全柜校准操作规程

1. 目的:

制订生物安全柜校准操作规程,定期校准安全柜,以确保实验操作的安全可靠。

2. 范围:

适用于本公司生物安全柜的校准工作。

3. 职责:

质检部负责人、检验员对本规程的实施负责。

4. 内容:

4.1使用器具及试剂:

尘埃粒子计数器,电子微风仪,压力蒸汽灭菌器,培养箱及培养皿

营养肉汤琼脂培养基

4.2校准项目及测试方法:

按照安全柜操作规程启动安全柜,运行约半小时后,开始进行以下项目测试。

4.2.1风速 单位:m/s

采用便携式热球电风速计,按照说明书中的要求进行标定。

下降风速:把在主过滤器风速下游面50mm处的平面的面积分成等分面积,各面积中心点即为风速测点(见图2)。各测点间距不应大于250mm。将各测点风速值计算出截面风速算数平均值。结果应0.34±1 m/s范围内。

流入风速:同法将流入口面积均分为10等分,各面积中心点即为风速测点,其个测点风速算数平均值应在0.54±1 m/s范围内。

若风速检测结果不符合上述的要求,可以按照安全柜使用说明书操作调节风速大小,直至测试结果在要求范围内,才可进行下面校准项目的测试。

图2 风速测点布置图

4.2.2洁净度  单位:粒/L

使用激光尘埃粒子计数器,按照使用说明书操作,按照下降风速测点位置,检测各点的尘埃粒子数,其≥0.5um粒子数的算术平均值应≤3.52粒/L。

4.2.3菌落数  单位:cfu/皿·时

取内径90mm双碟,无菌操作注入融化的普通肉汤琼脂培养基20mL,制成平板,先在30~35℃培养48h证明无菌后,取双碟平板5只,在柜内以平均位置,打开碟盖,在柜中暴露30min后盖好,置30~35℃培养48h取出检查,平均每只双碟上生长的菌落数平均不得超过0.5cfu/皿·时。

4.3校准结果处理和校准周期

根据上述校准项目的数据,调试相应调整按钮或部件后,应符合上述标准和设备使用说明书的要求。使用中,应根据校准结果调整设备在符合要求的状态下进行试验。校准周期为二年。如在正常使用中,发生染菌或试验结果出现阳性,要随时校准。

发布时间:2012-07-19 11:00:26
 
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